转自：复星医药户外 品牌

近日，国度药品监督处置局官网深刻，药友制药两产物获批上市并视同过评。

药友制药

打针用丁二磺酸腺苷蛋氨酸（500mg）

吉斯好意思（武汉）制药

卡铂打针液（15ml:150mg）

01/打针用丁二磺酸腺苷蛋氨酸

2000年干涉中国，批准用于：

—肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积；

—妊娠期肝内胆汁淤积。

药理作用：

腺苷蛋氨酸是东说念主体组织和体液中多量存在的一种生理活性分子。通过以下旨趣来发达抗胆汁淤积作用：

（1）转甲基作用：看成甲基供体，合成膜磷酯（缩小胆固醇与磷酯的比例）收复细胞膜流动性，改善胆汁分泌和流动。

（2）转硫基作用：看成前体，合成参与内源解毒流程的含硫化合物（如半胱氨酸、牛磺酸、谷胱甘肽和辅酶A等），进步肝细胞招架目田基妥协毒的智商、同期刺激胆汁流动。

此外，腺苷蛋氨酸还可通过转丙氨基作用，促进肝细胞复制、组织再生。

指南推选：

《中国药物性肝挫伤诊治指南（2023年）》推选，ALP升高的胆汁淤积型药物性肝挫伤，可招揽腺苷蛋氨酸。

《肝内胆汁淤积症诊治大家共鸣（2021年）》指出，腺苷蛋氨酸可用于多样原因（包括妊娠、药物、乙醇和病毒性肝炎等）引起的肝内胆汁淤积症，不错灵验缩小ALT/AST/ALP/GGT/TBil等血清学标的，在乙醇性肝病患者中还不错不雅察到历久生涯获益。

《乙醇性肝病下层诊疗指南（2019年）》指出，腺苷蛋氨酸不错改善乙醇性肝病患者的临床症状和生损失学标的。

《肝硬化诊治指南（2019年）》指出，腺苷蛋氨酸可用于抗炎抗肝纤维化诊治。

腺苷蛋氨酸在中国的上市剂型包括：冻干粉针、肠溶片，均为医保乙类。IQVIA数据深刻，打针用丁二磺酸腺苷蛋氨酸阛阓范畴7.3亿元，阛阓容量超2000万支（以500mg计）。

铁心发稿，该产物已有多家企业通过/视同通过一致性评价，暂未纳入国度带量采购。

肝病领域是药友制药的中枢领域，已变成“保肝+抗病毒+肝癌靶向药物”为一体的产物组合，其中独家产物“阿拓莫兰®（谷胱甘肽片）”上市多年，阛阓占有率稳居首位。

腺苷蛋氨酸是独一获批可用于妊娠期的保肝药物，这次获批将进一步丰富药友制药肝病产物群，为更多患者提供优质的用药招揽。

02/卡铂打针液

1990年干涉中国，主要用于实体瘤，如小细胞肺癌、卵巢癌、睾丸肿瘤、头颈部癌及恶性淋巴瘤等均有较好的疗效。也可适用其它肿瘤，如子宫颈癌、膀胱癌及非小细胞性肺癌等。

卡铂是第二代铂类化疗药物，为顺铂的繁衍物，主要引起DNA链间交兼并合而影响其合成，以禁锢癌细胞。

与同类药物比较，卡铂的非血液学毒性（胃肠说念毒性、肾毒性、神经毒性和耳毒性）较低，患者耐受性较好。其抗瘤谱广，被CSCO、NCCN等海表里巨擘指南推采选于多种实体瘤沟通化疗决策。

卡铂在中国的上市剂型包括：冻干粉针、打针液，均为医保甲类。卡铂打针剂尚未纳入国度集采，连年阛阓执续增长，IQVIA数据深刻，阛阓范畴已增至7.8亿元，阛阓容量超700万支（以15ml:150mg计）。

药友制药是国内该品种首家按照新4类获批并视同通过一致性评价的企业。

这次获批，是药友细胞毒类抗肿瘤产物群的又一次扩容，将为临床提供更丰富的沟通化疗决策，惠及更多患者。

药友制药

药友制药配置于1939年中华英才危难时期，10余名爱国大学师生以“谋医药之历久自给，药学之每日修明，摊派开国回应责任”的首创主张，创立了药友制药。

经过80余年的发展，药友制药已成为一家领有好意思满医药产业链的集团化、国度级重心高新期间企业。公司自主研发坐褥的原料药及制剂产物已先后在泰西阛阓上市，重心冻干产物荣获“国度科技跳动二等奖”。

药友制药成员企业

吉斯好意思（武汉）制药有限公司

吉斯好意思（武汉）制药有限公司，坐落于湖北省武汉市东湖新期间开荒区，前身为费森尤斯卡比（武汉）工场。是一家专注细胞毒类抗肿瘤打针剂产物、具备国外水准的制造企业，于2020年景为药友制药全资子公司。

公司领有冻干粉针剂和小容量打针剂坐褥线，年产能区分达800万瓶和3000万瓶，质地体系和EHS体系完善，通过中国GMP认证和ISO45001、ISO14001双体系认证。

公司已有多个产物视同通过一致性评价，另稀有款产物正在CDE审评审批中。

（转自：复星医药）户外 品牌