智通财经APP讯，中国生物制药(01177)发布公告，集团研发的1类革命药盐酸安罗替尼胶囊蚁集派安普利单抗打针液已在2024年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO 2024)公布了III期临床(APOLLO)最新接洽后果，用于晚期肝细胞癌(HCC)一线养息：中位无阐扬生计期(PFS)为6.9个月，中位总生计期(OS)为16.5个月，PFS和OS均达到预设异常。这是大家第二项口服抗血管生成多靶点小分子酪氨酸激酶扼制剂蚁集免疫药物组合用于一线养息晚期肝细胞癌获取阳性杀青的III期接洽。

APOLLO (ALTN-AK105-III-02， NCT04344158)是一项多中心、立地、盛开、平行对照III期临床接洽，旨在评估安罗替尼蚁集派安普利单抗对比索拉菲尼一线养息晚期肝细胞癌的灵验性和安全性。本接洽共纳入晚期肝细胞癌患者649例，其中，40.9%的受试者伴有大血管骚扰，甲胎卵白(AFP)≥400 ng/mL的受试者比例达到49.2%。

接洽杀青败露，在疗效方面，安罗替尼蚁集派安普利单抗对比索拉菲尼的中位PFS为6.9个月vs. 2.8个月(HR 0.53， 95% CI 0.41-0.68， p

原发性肝癌是中国最常见的恶性肿瘤之一，统计数据败露，原发性肝癌位居中国恶性肿瘤发病率的第四位，物化率的第二位1，2。肝细胞癌是肝癌中最常见的类型，约占原发性肝癌的75%-85%，由于肝细胞癌起病退藏，早期症状不较着，大量患者确诊时已处于晚期，失去根治性手术养息契机3 。频年来，免疫养息的快速发展改写了晚期肝细胞癌的养息神志，尤其是靶向免疫蚁集养息已成为晚期肝细胞癌的进攻一线养息花式。

集团行将向中国国度药品监督处罚局药品审评中心(CDE)递交安罗替尼蚁集派安普利单抗用于一线养息晚期肝细胞癌的新合乎症上市央求。现在，安罗替尼的两项新合乎症，二三线子宫内膜癌、一线肾细胞癌已递交上市央求，同期，集团还在激动安罗替尼用于一线非小细胞肺癌、一线结直肠癌、非小细胞肺癌放化疗后保管等新合乎症的III期临床，瞻望将于将来两年慢慢递交上市央求，进一步拓展安罗替尼的合乎症，造福更多癌症患者。

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